2020年中國(guo)醫療器械產業(ye)發展報告

當前，我國醫療器械行(xing)業(ye)發展迅猛，產(chan)(chan)業(ye)發展保持著高速(su)增長的(de)態勢(shi)，已(yi)初步建(jian)立了專業(ye)門類(lei)齊全、產(chan)(chan)業(ye)鏈條完善(shan)、產(chan)(chan)業(ye)基礎雄厚的(de)產(chan)(chan)業(ye)體(ti)系。即使是在受到新冠疫情猛烈沖擊的(de)2020年，我國(guo)的醫療器械發展仍然(ran)保持(chi)(chi)著向(xiang)好趨勢(shi)，市(shi)場規模持(chi)(chi)續擴大，甚至在新冠疫情(qing)下催生產業技(ji)術不斷(duan)創(chuang)新、突破。

        2019年(nian)，中國醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械市(shi)場規模(mo)為6290億(yi)元，較(jiao)2015年(nian)的3080億(yi)元翻了一番(fan)。2020年(nian)，我國醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械產(chan)業保(bao)持(chi)持(chi)續快速增長，以上市(shi)企業為例，前(qian)三季度境內95 家醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械A 股上市(shi)企業總營收(shou)達1658.14億(yi)元，同(tong)比(bi)增長52.25%。

 一、醫(yi)療器械企(qi)業同比(bi)增(zeng)長39.76%

到(dao)2020 年底，中國醫(yi)療(liao)器械(xie)生產(chan)(chan)企業達(da)25440家，同(tong)比(bi)增長(chang)39.76%。其中，可生產(chan)(chan)一類(lei)產(chan)(chan)品(pin)的企業有15924家，占比(bi)49.86%；可生產(chan)(chan)二類(lei)產(chan)(chan)品(pin)的企業13813家，占比(bi)43.25% ；可生產(chan)(chan)Ⅲ類(lei)產(chan)(chan)品(pin)的企業2202家，占比(bi)6.89%.

到2020年(nian)底， 經營企(qi)業數(shu)量共計788 097家，同(tong)(tong)比增(zeng)長29.39%。其中，僅(jin)經營二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)品的企(qi)業534450家，僅(jin)經營三類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)品的企(qi)業76822 家，同(tong)(tong)時經營二(er)類(lei)、三類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)品的企(qi)業176825家。

 從(cong)全(quan)國各省份經營企業分布狀況來看，廣東省以138702家經營(ying)(ying)企業高舉榜首，山東憑借60929家經營(ying)(ying)企業位居第二，浙江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)(sheng)以45177家經營(ying)(ying)企業排(pai)名第三，四(si)川(chuan)省(sheng)(sheng)(sheng)、河(he)南省(sheng)(sheng)(sheng)、江(jiang)(jiang)蘇省(sheng)(sheng)(sheng)等省(sheng)(sheng)(sheng)份進入(ru)全國排(pai)名榜。

 沿海(hai)省域(yu)在醫療器(qi)械(xie)(xie)經(jing)營中占據相(xiang)對優勢，四川、河南、江西(xi)等內(nei)陸省份成為醫療器(qi)械(xie)(xie)產業(ye)轉移、升級的重要區域(yu)。

從全國各市的醫療器械經營企業數(shu)量看，深(shen)圳市以(yi)66227家領跑全國(guo)，上海市(shi)(shi)以30731家位列第二，北京市(shi)(shi)以25695家排名(ming)(ming)三(san)位。其后全國(guo)排名(ming)(ming)前十的(de)城市(shi)(shi)分別是廣(guang)州市(shi)(shi)、杭州市(shi)(shi)、南昌市(shi)(shi)等城市(shi)(shi)進入全國(guo)前十排行榜(bang)。

二、產(chan)品數量激增

       在(zai)醫療器械產(chan)品方(fang)面，截至(zhi)2020 年底，全國有效產(chan)品注(zhu)冊量(liang)(liang)達187062 件(jian)，同(tong)比(bi)增(zeng)長24.7%；其中，二類(lei)產(chan)品首次注(zhu)冊量(liang)(liang)為15156件(jian)，三(san)類(lei)產(chan)品首次注(zhu)冊量(liang)(liang)為865件(jian)。

        同(tong)時，醫療器械(xie)產品的(de)(de)創新(xin)能力(li)有了顯著的(de)(de)提高，2020年企業的專利(li)授權達到65403件(jian)，同比增(zeng)長(chang)10.79%；進入(ru)創新審(shen)批通(tong)道的產品(pin)有86件(jian)，同比增(zeng)長(chang)34.3%。

三(san)、國產替代進口提(ti)速

在很長(chang)一(yi)段(duan)時間(jian)內，由于我國(guo)數字攝影(ying)技(ji)術、基礎(chu)材料(liao)科(ke)學(xue)、醫療(liao)技(ji)術等學(xue)科(ke)的發展相對落后，導致(zhi)醫療(liao)器械市場份(fen)額被國(guo)外進口(kou)產(chan)品占據了主要部(bu)分。

       但近年來(lai)，隨著我國(guo)基(ji)礎科學和精密儀(yi)器設備制造的快速(su)(su)發展，使得國(guo)產(chan)醫(yi)(yi)療器械產(chan)業(ye)在(zai)技術(shu)上(shang)得到(dao)了(le)不斷突破(po)，國(guo)產(chan)替(ti)代進口(kou)開始(shi)成為行業(ye)的邏(luo)輯趨勢，越(yue)來(lai)越(yue)多的國(guo)產(chan)醫(yi)(yi)療器械開始(shi)加(jia)速(su)(su)研發，以加(jia)快進口(kou)替(ti)代的步伐。

        以二級產品類別的國產化為例，2020年，我國(guo)醫療(liao)器械國(guo)產(chan)化率達70%以(yi)上的產(chan)品類(lei)別(bie)超過700項，國(guo)產(chan)化率為(wei)0的產(chan)品類(lei)別(bie)僅為(wei)62項。

        同時，國(guo)產醫療(liao)器(qi)械在推進國(guo)內(nei)市場進口(kou)替代的進程中，也在積極走(zou)向海外市場。從出口(kou)額來看，中國(guo)醫療(liao)器(qi)械出口(kou)額從 2008 年(nian)的 111 億(yi)美元提(ti)升(sheng)至 2018 年(nian)的 236 億(yi)美元，復 合增速達到約(yue) 8%。中國醫療(liao)器械在全球已占一席之地。

 四、產業(ye)發展呈良(liang)好態勢

當前(qian)(qian)，我(wo)國醫療器(qi)(qi)械處于高(gao)速發展時期，國產(chan)醫療器(qi)(qi)械的進口替代(dai)從低(di)端(duan)產(chan)品(pin)市場(chang)開始，已經滲(shen)透到高(gao)端(duan)市場(chang)。盡管在高(gao)端(duan)器(qi)(qi)械產(chan)品(pin)研發方面仍存(cun)在著一定的差距，但在部分(fen)領域(yu)的研發技(ji)術(shu)已居世界前(qian)(qian)列(lie)，如國內超(chao)聲產(chan)品(pin)已實現了進口替代(dai)，我(wo)國目前(qian)(qian)在低(di)端(duan)、中端(duan)、高(gao)端(duan)超(chao)聲市場(chang)上國產(chan)超(chao)聲銷(xiao)售額占比分(fen)別為(wei) 76%、24%和 4%。在同等技術條件下(xia)，“中國制(zhi)造”性(xing)價比遠高于(yu)進(jin)口產品。

       同時，由于“健康中國(guo)(guo)(guo)2030”、“中國(guo)(guo)(guo)制造2025”、《“十三五”國(guo)(guo)(guo)家(jia)戰略性新興(xing)產業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)規劃(hua)》等政(zheng)策的指引和(he)推動，我國(guo)(guo)(guo)醫療器械產業(ye)的發(fa)(fa)展(zhan)呈現良好態(tai)勢，產業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)仍讓行業(ye)充滿期待。