國家食品藥品監督管理局關于發布《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準的通知（國食藥監械[2004]86號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各醫療器械標準化技術歸口單位：

　　YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以發布。該行業標準的編號、名稱及施行日期如下：

　　一、強制性行業標準

　　（一）YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》

　　（二）YY 0284-2004《氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件》（替代YY 0284-1996）

　　（三）YY 0307-2004《連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件》（替代YY 0307-1998）

　　（四）YY 1036-2004《壓陷式眼壓計》（替代YY 91036-1999）

　　（五）YY 0476-2004《眼內沖洗灌注液》

　　（六）YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》

　　二、推薦性行業標準

　　（一）YY/T 0470-2004《一次性使用圓宮型宮內節育器放置器》

　　（二）YY/T 0471.1-2004《接觸性創面敷料試驗方法　第1部分：液體吸收性》

　　（三）YY/T 0471.2-2004《接觸性創面敷料試驗方法　第2部分：透氣膜敷料水蒸汽透過率》

　　（四）YY/T 0471.3-2004《接觸性創面敷料試驗方法　第3部分：阻水性》

　　（五）YY/T 0471.4-2004《接觸性創面敷料試驗方法　第4部分：舒適性》

　　（六）YY/T 0471.5-2004《接觸性創面敷料試驗方法　第5部分：阻菌性》

　　（七）YY/T 0471.6-2004《接觸性創面敷料試驗方法　第6部分：氣味控制》

　　（八）YY/T 0472.1-2004《醫用非織造敷布試驗方法　第1部分：敷布生產用非織造布》

　　（九）YY/T 0472.2-2004《醫用非織造敷布試驗方法　第2部分：成品敷布》

　　（十）YY/T 0473-2004《外科植入物　聚交酯共聚物和共混物　體外降解試驗》

　　（十一）YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯樹脂及制品　體外降解試驗》

　　（十二）YY/T 0475-2004《尿液化學分析儀通用技術條件》

　　（十三）YY/T 1025-2004《流產吸引管》（替代YY 91025-1999）

　　（十四）YY/T 0478-2004《干化學尿液分析試紙條通用技術條件》

　　（十五）YY/T 0479-2004《醫用診斷旋轉陽級X射線管最大對稱輻射野的測定》

　　（十六）YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設備－通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》

　　（十七）YY/T 0481-2004《醫用診斷X射線設備－測定特性用輻射條件》

　　（十八）YY/T 0482-2004《醫療診斷用磁共振設備技術要求及試驗方法》

　　以上標準自2005年1月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00四年三月二十三日